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    2021-10-22 17:09:36 GMP审计如何开展工作?
    对于药企来说,GMP审计是一项非常重要的工作,因为药品的生产需要经过严格的工序流程,而GMP审计的目的就是规范企业生产流程并确保产品的质量。那么,GMP审计如何开展工
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    新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢?CIO合规保证组织小编就给
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    虽然GMP认证取消了,但是监管工作并不能因此放松,由此前五年一次的GMP认证检查改为GMP符合性检查。在相比之下,GMP符合性检查带有随机性,对于企业持续符合GMP提出了更
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    一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件?根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理
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    特殊化妆品注册证有效期特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期到期需要延续注册的,需要在有效期到期30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国
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    新冠接种记录翻译-专业医学翻译公司-博雅翻译公司由于全球新冠疫情的影响,现在很多国家都要求入境人员提供新冠接种记录。但接种记录大多是中文版,所以需要由专业的
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    公司介绍:桐庐嘉洁商贸有限公司是一家专业从事隔水袋、水切袋、水槽过滤网开发及生产的科技型企业。线上公司成立于2017年12月,总部位于中国浙江杭州桐庐县县城下城
    江干
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    根据我国相关规定,境外化妆品想要在我国上市,需要在中国监管部门进行备案,也就是常说的进口化妆品注册,这是关系到广大消费者的切身利益!那么,进口化妆品注册需要什么材
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    2021-10-21 17:04:09 浅谈药物警戒体系
    一、药物警戒包括什么?药物警戒,也被称为药物安全性,是一个广泛的术语,包括药物和治疗中不良反应的收集,分析,监测和预防。药物警戒的工作主要有以下:(1)早期发现未知药
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    药品上市许可持有人(MAH)制度通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其
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    目前,医疗器械的市场非常广阔,想要筹建一家医疗器械公司并不简单,除了要有技术、资金沉淀之外,你需要取得《药品经营许可证》才能够运营。那么,医疗器械公司如何筹建?接
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    问:新筹建的药店,拿到药品经营许可后,需要多久申请GSP认证?答:根据《药品管理法实施条例》要求,新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起3
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